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KOLON BIOTECH

Bring Life Through Science
Cell and Gene Therapy CDMO

 

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Welcome to KOLON BIOTECH

코오롱바이오텍은 첨단바이오의약품에 특화된 위탁개발 및
제조(CDMO)서비스를 제공합니다.
전문 인력과 최신 설비를 바탕으로 초기 임상부터 상업 제품 공급까지
각 단계에 맞는 최적화된 서비스 패키지를 제안합니다.
계약 단계부터 프로젝트 종료 시까지 전담 관리 인력이 배정되어
품질 관리를 철저히 하고, 납기를 엄격하게 준수합니다.

End-to-End Service

코오롱바이오텍은 End-to-End CDMO 서비스를 제공합니다.
고객의 다양한 니즈에 맞춰 기술 이전, 공정 최적화, 임상 및 상업 제품 생산,
무균 충전, 품질 시험 등 첨단바이오의약품 제조 전 과정을
원활히 수행할 것을 약속 드립니다.

또한 GMP 기준을 준수하며 글로벌 시장에 적용 가능한
우수한 품질의 의약품 생산을 보증합니다.

  • 기술이전
  • 공정개발
  • GMP 생산
  • 품질 관리
  • 규제 대응 지원
  • 보관 및 운송

Service Highlights

GMP 제조 서비스

첨단바이오의약품 전용 공장과 최신
설비를 활용하여 고객 맞춤 서비스 제공

품질 서비스

GMP 전문성 및 기술력을
바탕으로 최적화된 생산공정 제안

규제 대응 지원

IND부터 BLA까지 규제대응 경험과
상업 제품 수준의 품질 시스템기반

바이오 전용 공장

17,000평 규모로 의약품 생산과
품질시험에 필요한 최신 설비를 활용

Facilities

바이오 1공장

바이오 1공장에서는 국내외 임상 시료 생산부터 초기 상업 공급까지 다양한 규모의 CDMO 서비스 수행이 가능합니다.
규제 당국의 Inspection을 완료했고, 다수의 고객 실사를 통과한 고도화된 GMP 공장입니다.
  • 1층 : QC 시험실, 보관소
  • 2층 : 2개의 생산실(Suite), 1개의 충전실, 원자재 창고

바이오 2공장

바이오 2공장은 대량생산에 최적화된 설비를 적용한 글로벌 경쟁력을 갖춘 제조소입니다.
  • 1층 : QC 시험실과 보관소
  • 2층 : 4개의 생산실(Suite), 2개 충전실, 공정개발실, 원자재 창고
  • 3층 : 확장을 위해 활용 가능한 공간
코오롱바이오텍은 위탁제조에 최적화된 전용 공장과 다양한 생산설비를 보유하고 있습니다.
세포유전자 치료제 분야의 Pioneer 업체로서 쌓아온 전문성과 경험을 바탕으로 국내외 규정을 충족하는 안전하고 우수한 의약품을 제조하겠습니다.
저희는 임상 단계에서 필요한 다양한 Outsourcing 니즈를 충족시킬 수 있는 개발 파트너입니다.
점차 증가하는 첨단바이오의약품 수요에 유연하게 대응할 수 있도록 항상 최선을 다하겠습니다.
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11월 23, 2023

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11월 23, 2023

코오롱바이오텍, CDMO 사업 강화

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11월 23, 2023

R&D·생산·유통 다 되는 바이오 체인 구축

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