TG-C 미국 임상 순항 중
코오롱티슈진의 TG-C 임상 3상시험은 순항하고 있다. 그는 “3개월마다 열리는 독립적데이터모니터링위원회(IDMC) 참석을 위해 미국을 찾고 있다”며 “임상 완료 후 2년간의 추적관찰을 위한 시스템, 데이터 관리 프로그램 개발, 품목허가(BLA) 준비 등에 집중하고…
코오롱바이오텍은 End-to-End CDMO 서비스를 제공합니다.
고객의 다양한 니즈에 맞춰 기술 이전, 공정 최적화, 임상 및 상업 제품 생산,
무균 충전, 품질 시험 등 첨단바이오의약품 제조 전 과정을
원활히 수행할 것을 약속 드립니다.
또한 GMP 기준을 준수하며 글로벌 시장에 적용 가능한
우수한 품질의 의약품 생산을 보증합니다.
첨단바이오의약품 전용 공장과 최신
설비를 활용하여 고객 맞춤 서비스 제공
GMP 전문성 및 기술력을
바탕으로 최적화된 생산공정 제안
IND부터 BLA까지 규제대응 경험과
상업 제품 수준의 품질 시스템기반
17,000평 규모로 의약품 생산과
품질시험에 필요한 최신 설비를 활용